Adatintegritás megvalósítása, ellenőrzése a gyakorlatban

autóipari

méréstechnikai

műanyagipari

soft skills

irányítás rendszeri

lean

Adatintegritás megvalósítása, ellenőrzése a gyakorlatban

  • Dátum:
  • Képzési idő:
  • Min. csoportlétszám:
  • A képzés ára:
  • 2021. 06. 28.
  • 8 óra, 1 nap
  • 4 fő
  • 80.000 Ft / fő
Az adatintegritás feltétele, hogy az adat helyes legyen, és semmiféle művelet, mint például adatátvitel, tárolás, visszaállítás bizonyítottan nem károsította meg az eredeti adatot. Az ellenőrzésnek nagy hangsúlya van, célja, hogy elkerüljük az adatintegritás sérülését, valamint az eltérések feltárásánál a javító és helyesbítő intézkedések a hatósági elvárásoknak megfelelően történjenek. A képzés példákon keresztül mutatja be az érvényes szabályozásoknak megfelelő adatkezelést az adatintegritás megőrzésével, segítséget nyújtva a belső ellenőrzések elvégzéséhez.

A KÉPZÉS

A képzés során a résztvevők bevezetést kapnak az adatintegritás kérdéskörébe és megismerkedhetnek az adatintegritás ellenőrzés folyamatával. A képzés vizsgával zárul, ami után oklevél kerül kiállításra.

A képzés célcsoportja

Gyógyszeripari dolgozók, minőségbiztosítási szakemberek.

Képzés során megszerezhető kompetencia

A résztvevők megismerik a vonatkozó előírások követelményeit, valamint segítséget kapnak a belső ellenőrzések folyamatának kialakításához.

A képzés tematikája

Bevezetés

  • Ismerkedés az előírások követelményeivel

Megfelelő adatintegritás kialakítása

  • Gyakorlati példák helyes megvalósításra

Validálás folyamata

  • Helyes validálási rendszer mintasablonokkal
  • Hibák feltárása, kezelése

Helyes dokumentáció, oktatások

  • Felkészülés a belső auditra
  • Megoldási javaslatok

Belső audit főbb szempontjai

  • Sikeres belső audit sarokkövei

Részvételi feltételek

Minimum középfokú iskolai végzettség.

Ajánlott képzések

KÓD
Megnevezés

‘Technológia tervezés normál-, aszeptikus-, vagy steril gyártási technológiákra’

GY-00-14

‘Kockázatirányítás az ISO 14 971:2019 alapján – kapcsolódás a Medical Device Regulation (MDR, Regulation (EU) 2017/745) követelményeihez’

GY-00-26

‘Orvostechnikai eszközök műszaki dokumentáció összeállítása a Medical Device Regulation (MDR, Regulation (EU) 2017/745) II. és III. melléklet szerint’

GY-00-25

‘Kozmetikai GMP (ISO 22716:2007) kialakítása és költséghatékony működtetése a gyakorlatban’

GY-00-24

‘ISO 9001:2015 minőségirányítási rendszer kialakítása és költséghatékony fenntartása a gyógyszeriparban’

GY-00-23

‘ISO 13 485:2016 minőségirányítási rendszer kialakítása és fenntartása az orvostechnikai eszközök gyártásánál – kapcsolódás a Medical Device Regulation (MDR, Regulation (EU) 2017/745) követelményeihez’

GY-00-22

Jelentkezési lap






    A számlázási cím más? IgenNem





    Teljesítési igazolás jóváhagyójának adatai







    Iratkozzon fel a hírlevelünkre!

    Weboldalunkon a felhasználói élmény javítása érdekében sütiket használunk.