‘Kockázatirányítás az ISO 14 971:2019 alapján – kapcsolódás a Medical Device Regulation (MDR, Regulation (EU) 2017/745) követelményeihez’

autóipari

méréstechnikai

műanyagipari

soft skills

irányítás rendszeri

lean

‘Kockázatirányítás az ISO 14 971:2019 alapján – kapcsolódás a Medical Device Regulation (MDR, Regulation (EU) 2017/745) követelményeihez’

A kockázatirányítás a tervezési és gyártási folyamatok egyik legjelentősebb területévé lépett elő. Jól kivitelezett kockázatirányítással a folyamatok bonyolultsága és költsége jelentősen csökkenhet a biztonság növelésével párhuzamosan. Az ISO 14970:2019-es szabvány jelentős változásokat hozott ezen a területen, amik beépítése a mindennapi gyakorlatba néha nem egyszerű feladat. Az orvostechnikai eszközök műszaki dokumentációjának egyik fontos eleme a Kockázatirányítási iratgyűjtő amely szükséges a termék megfelelőségnek igazolásához. Ebben nyújt segítséget a képzés.

A KÉPZÉS CÉLJA

Kockázatirányítás elméletének és gyakorlatának ismertetése az ISO 14 971:2019 alapján – kapcsolódás a Medical Device Regulation (MDR, Regulation (EU) 2017/745) követelményeihez.

A képzés célcsoportja

Kockázatirányításban, tervezésben, minőségirányításban érintett szakemberek.

Képzés során megszerezhető kompetencia

Kockázatirányítás elméletének és gyakorlatának elsajátítása az ISO 14 971:2019 alapján

A képzés tematikája

  • Kockázatelemzés
  • Kockázatértékelés
  • Kockázatkezelés
  • Összes fennmaradó kockázat értékelése
  • Kockázatirányítás átvizsgálása
  • Gyártási és gyártás utáni tevékenységek

Részvételi feltételek

Szakirányú felsőfokú végzettség.

Ajánlott képzések

KÓD
Megnevezés

‘Autóipari információbiztonsági belső auditor képzés ‘

QA-IR-0027

‘Információbiztonsági belső auditor képzés’

QA-IR-0026

CQI 9 – Hőkezelő rendszer értékelése

QA-AU-0024

Beszerzési alapok kezdőknek

QA-AU-0059

Gyártástervezés

QA-AU-0058

‘CQI 9 – Hőkezelő rendszer értékelése’

QA-AU-0024

Jelentkezési lap










    Weboldalunkon a felhasználói élmény javítása érdekében sütiket használunk.