‘Tervezett minőség (QbD) és a költséghatékony kísérlettervezés a gyakorlatban’

autóipari

méréstechnikai

műanyagipari

soft skills

irányítás rendszeri

lean

‘Tervezett minőség (QbD) és a költséghatékony kísérlettervezés a gyakorlatban’

A gyártmányfejlesztési gyakorlatban egyre inkább elvárt a QbD elvek alkalmazása. A terület hamar túlnőtt a szorosan vett “Tervezett minőség”-től és a fejlesztési-, gyártási minőségirányítás vezető szálává vált. A QbD bevezetése azonban gyakran zsákutca, a tervezést végzők nehezen tudják megítélni, hogy mikor mit célszerű alkalmazni hogy a folyamat eredményes legyen ugyanakkor ne generáljon elviselhetetlen költségeket. A képzés végigvezet a folyamaton és segít elkerülni a kezdeti lépésekben jellemző buktatókat.

A KÉPZÉS CÉLJA

A QbD alapelveinek ismertetése és gyakorlati példákon keresztül bevezetés a megfelelő szintű alkalmazásba.

A képzés célcsoportja

Gyógyszeranyagok, gyógyszerek gyártmánytervezésével, gyártásával és annak minőségirányításával foglalkozó szakemberek.

Képzés során megszerezhető kompetencia

A QbD alapelveinek és helyes alkalmazási gyakorlatának elsajátítása.

A képzés tematikája

  • ICH Guidelines: Q8 (R2), Q9, Q10, Q11
  • EMA, FDA szabályozói környezet
  • Gyógyszeripari területekre minimális, illetve haladó QbD megközelítés
  • Design Space, azaz igazolt elfogadási tartomány
  • Robusztus tervezés
  • Kockázat Menedzsment
  • Célzott termékminőség profil (QTPP)
  • Kritikus minőségi jellemzők (CQA)
  • Kritikus folyamat paraméterek (CPP)
  • Folyamatos fejlesztés (CI)
  • PAT módszerek
  • Valós idejű felszabadítás (RTRT)
  • Kontroll stratégia

Részvételi feltételek

Szakirányú felsőfokú végzettség.

Ajánlott képzések

KÓD
Megnevezés

‘Autóipari információbiztonsági belső auditor képzés ‘

QA-IR-0027

‘Információbiztonsági belső auditor képzés’

QA-IR-0026

CQI 9 – Hőkezelő rendszer értékelése

QA-AU-0024

Beszerzési alapok kezdőknek

QA-AU-0059

Gyártástervezés

QA-AU-0058

‘CQI 9 – Hőkezelő rendszer értékelése’

QA-AU-0024

Jelentkezési lap










    Weboldalunkon a felhasználói élmény javítása érdekében sütiket használunk.